Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyasının 2024-cü il tarixli 103 saylı elanına əsasən, UCB Pharma SA Levetiracetam Enjeksiyon Konsentratının idxalı, satışı və istifadəsi bərpa edilmişdir.

Xaricdə aparılan qeyri-sayt yoxlamasının nəticələrinə əsasən, Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyası (NMPA) 22 avqust 2022-ci il tarixində UCB Pharma SA-nın Levetiracetam Enjeksiyon Konsentratı Məhlulunun idxalını, satışını və istifadəsini dayandırmaq qərarına gələrək 67 nömrəli Elan verdi (orijinal idxal xüsusi qeydiyyat nömrəsi H20170:170) 5ml:500mg, marka adı: Keppra).

UCB Pharma SA tələb olunan düzəldici tədbirləri tamamladıqdan sonra onlar məhsulun idxalı, satışı və istifadəsinin bərpası üçün NMPA-ya ərizə və müvafiq düzəldici fəaliyyət hesabatı təqdim etdilər. Texniki qiymətləndirmədən sonra NMPA xaricdə qeyri-sayt yoxlaması zamanı müəyyən edilmiş məsələlərin həll edildiyini təsdiqləyib.

"Çin Xalq Respublikasının Narkotiklərlə Mübarizə Qanunu"na və "Dərmanların və Tibbi Cihazların Xaricdə Yoxlanılması Qaydalarına" uyğun olaraq, NMPA Levetiracetam Enjeksiyon Konsentratı Məhlulunun idxalını, satışını və istifadəsini bərpa etmək qərarına gəldi (cari qeydiyyat nömrəsi: Milli Dərman Təsdiqi HJ2017035m, spesifikasiya: marka adı:50ml Keppra) UCB Pharma SA tərəfindən 4 iyun 2024-cü il tarixindən istehsal edilmişdir.

Bu elan dərc edildikdən sonra dərman idxalı limanlarında dərman nəzarəti və idarəetmə şöbələri məhsula idxal icazəsi sertifikatları verəcəklər.