Иновативни лекарства за болест на пътуването

На 15 май Vanda Pharmaceuticals, американска биофармацевтична компания, обяви, че второто проучване фаза III на нейното ново лекарство Tradipitant (tradipitant) за лечение на болест по време на пътуване (особено болест на движението) е постигнало положителни резултати.
Tradipitant е неврокинин-1 (NK1) рецепторен антагонист, разработен от Eli Lilly. Vanda получи глобалните права за развитие на Tradipitant чрез лицензиране през април 2012 г.
В момента Vanda е разработила Tradipitant за показания като атопичен дерматит, пруритус, гастропареза, нова коронавирусна инфекция, болест на движението, алкохолна зависимост, социална фобия и лошо храносмилане.
Това проучване фаза 3 включва 316 пациенти с болест на движението с анамнеза за болест на движението, които са лекувани със 170 mg Tradipitant, 85 mg Tradipitant или плацебо по време на пътуване с лодка.
Всички участници в проучването са имали анамнеза за морска болест. Първичната крайна точка на проучването е ефектът на традипитант (170 mg) върху повръщането. Ключовите вторични крайни точки са: (1) ефектът на традипитант (85 mg) върху повръщането; (2) ефектът на tradipitant за предотвратяване на тежко гадене и повръщане.
Съобщава се, че болестта по време на пътуване остава незадоволена медицинска нужда. Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) не е одобрила ново лекарство за лечение на болест на пътуването повече от 40 години, откакто одобри скополамин (трансдермален пластир, поставен зад ухото) през 1979 г.

Въз основа на данните от двете проучвания фаза III, Vanda ще подаде заявление за маркетинг на tradipitant до FDA за лечение на болест при пътуване през четвъртото тримесечие на 2024 г.