Prema saopštenju Nacionalne administracije za medicinske proizvode br. 103 iz 2024. godine, nastavljen je uvoz, prodaja i upotreba UCB Pharma SA levetiracetam koncentrata za injekcije.

Na osnovu rezultata inspekcije van lokacije, Nacionalna administracija za medicinske proizvode (NMPA) je 22. avgusta 2022. izdala Saopštenje br. 67 kojim je odlučila da obustavi uvoz, prodaju i upotrebu rastvora Levetiracetam Injection Concentrate UCB Pharma SA (originalni broj registracije za uvoz: 34117: 3410). 5ml:500mg, robna marka: Keppra).

Nakon što je UCB Pharma SA izvršila potrebne korektivne radnje, podnijeli su zahtjev i izvještaj o korektivnim mjerama NMPA za nastavak uvoza, prodaje i upotrebe proizvoda. Nakon tehničke evaluacije, NMPA je potvrdila da su problemi identifikovani tokom inspekcije van lokacije u inostranstvu riješeni.

U skladu sa "Zakonom o administraciji lijekova Narodne Republike Kine" i "Propisima o inspekciji lijekova i medicinskih sredstava u inostranstvu", NMPA je odlučila da nastavi s uvozom, prodajom i korištenjem otopine Levetiracetam Injection Concentrate (trenutni registarski broj: Nacionalno odobrenje za lijekove HJ20170341, naziv marke:50:50m Keppra) koju proizvodi UCB Pharma SA od 4. juna 2024.

Nakon objavljivanja ovog saopštenja, odjeli za nadzor i administraciju lijekova u lukama za uvoz lijekova izdat će potvrde o odobrenju uvoza za proizvod.