Sumala sa Announcement sa National Medical Products Administration No. 103 sa 2024, ang pag-import, pagbaligya, ug paggamit sa UCB Pharma SA Levetiracetam Injection Concentrate gipadayon.
Base sa mga resulta sa overseas non-site inspection, ang National Medical Products Administration (NMPA) nag-isyu sa Announcement No. 67 niadtong Agosto 22, 2022, nga nagdesisyon nga suspindihon ang pag-import, pagbaligya, ug paggamit sa Levetiracetam Injection Concentrate Solution sa UCB Pharma SA (orihinal nga import nga numero sa rehistrasyon: H20170341, espesipikong ngalan sa brand: H20170341: Kemp.
Human makompleto sa UCB Pharma SA ang gikinahanglang corrective actions, nagsumite sila og aplikasyon ug may kalabutan nga corrective action report ngadto sa NMPA alang sa pagpadayon sa import, pagbaligya, ug paggamit sa produkto. Pagkahuman sa usa ka teknikal nga ebalwasyon, gikumpirma sa NMPA nga ang mga isyu nga nahibal-an sa panahon sa pag-inspeksyon sa gawas sa nasud nasulbad na.
Subay sa "Drug Administration Law sa People's Republic of China" ug ang "Regulasyon sa Overseas Inspections of Drugs and Medical Devices," ang NMPA nakahukom nga ipadayon ang pag-import, pagbaligya, ug paggamit sa Levetiracetam Injection Concentrate Solution (kasamtangan nga numero sa rehistrasyon: National Drug Approval HJ20170341, espesipikasyon: 5ml: UCBmgra) 2024.
Sa pagpagawas sa kini nga anunsyo, ang mga departamento sa pagdumala ug pagdumala sa droga sa mga pantalan sa importasyon sa droga mag-isyu sa mga sertipiko sa clearance sa import para sa produkto.










