Yn ôl Cyhoeddiad Rhif 103 o 2024 y Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol, mae mewnforio, gwerthu a defnyddio Canolbwynt Chwistrellu Levetiracetam UCB Pharma SA wedi ailddechrau.

Yn seiliedig ar ganlyniadau'r arolygiad tramor nad yw'n safle, cyhoeddodd y Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol (NMPA) Gyhoeddiad Rhif 67 ar Awst 22, 2022, gan benderfynu atal y broses o fewnforio, gwerthu a defnyddio Ateb Crynodiad Chwistrellu Levetiracetam UCB Pharma SA (rhif cofrestru mewnforio gwreiddiol: H20170341, manyleb: pra: pra: pra: 5, pra: pra: pra: pra: 5, enw brand: pra: pra: pra: pra: 5, enw brand: pra: pra: pra: pra:

Ar ôl i UCB Pharma SA gwblhau'r camau cywiro gofynnol, fe wnaethant gyflwyno cais ac adroddiad gweithredu cywiro cysylltiedig i'r NMPA ar gyfer ailddechrau mewnforio, gwerthu a defnyddio'r cynnyrch. Yn dilyn gwerthusiad technegol, cadarnhaodd yr NMPA fod y materion a nodwyd yn ystod yr arolygiad tramor nad oedd yn safle wedi'u datrys.

Yn unol â "Deddf Gweinyddu Cyffuriau Gweriniaeth Pobl Tsieina" a'r "Rheoliadau ar Arolygiadau Tramor o Gyffuriau a Dyfeisiau Meddygol," mae'r NMPA wedi penderfynu ailafael yn y Mewnforio, Gwerthu, a Defnyddio Datrysiad Canolfan Chwistrelliad Levetiracetam (Rhif Cofrestru Cyfredol: Cynhyrchu Cyffuriau Cenedlaethol HJ20170170MG: 500mg: 500mg, 500mg, manyleb, manyleb 5mg, 5mG, DIM 4, 2024.

Ar ôl rhyddhau'r cyhoeddiad hwn, bydd yr adrannau goruchwylio a gweinyddu cyffuriau mewn porthladdoedd mewnforio cyffuriau yn cyhoeddi tystysgrifau clirio mewnforio ar gyfer y cynnyrch.