Gemäß der Ankündigung Nr. 103 der National Medical Products Administration aus dem Jahr 2024 wurden Import, Verkauf und Verwendung des Levetiracetam-Injektionskonzentrats von UCB Pharma SA wieder aufgenommen.

Basierend auf den Ergebnissen der Inspektion außerhalb des Standorts im Ausland hat die National Medical Products Administration (NMPA) am 22. August 2022 die Bekanntmachung Nr. 67 herausgegeben, in der sie beschlossen hat, den Import, den Verkauf und die Verwendung der Levetiracetam-Injektionskonzentratlösung von UCB Pharma SA (ursprüngliche Importregistrierungsnummer: H20170341, Spezifikation: 5 ml: 500 mg, Markenname: Keppra) auszusetzen.

Nachdem UCB Pharma SA die erforderlichen Korrekturmaßnahmen abgeschlossen hatte, reichte das Unternehmen einen Antrag und einen entsprechenden Korrekturmaßnahmenbericht bei der NMPA ein, um die Wiederaufnahme von Import, Verkauf und Verwendung des Produkts zu ermöglichen. Nach einer technischen Bewertung bestätigte die NMPA, dass die bei der Inspektion außerhalb des Standorts festgestellten Probleme behoben wurden.

In Übereinstimmung mit dem „Arzneimittelgesetz der Volksrepublik China“ und den „Vorschriften für Inspektionen von Arzneimitteln und Medizinprodukten im Ausland“ hat die NMPA beschlossen, den Import, Verkauf und die Verwendung der von UCB Pharma SA hergestellten Levetiracetam-Injektionskonzentratlösung (aktuelle Registrierungsnummer: National Drug Approval HJ20170341, Spezifikation: 5 ml: 500 mg, Markenname: Keppra) ab dem 4. Juni 2024 wieder aufzunehmen.

Nach Veröffentlichung dieser Ankündigung werden die Arzneimittelaufsichts- und -verwaltungsabteilungen an den Arzneimitteleinfuhrhäfen Einfuhrgenehmigungen für das Produkt ausstellen.