De acuerdo con el Anuncio No. 103 de 2024 de la Administración Nacional de Productos Médicos, se han reanudado la importación, venta y uso del concentrado inyectable de levetiracetam de UCB Pharma SA.

Con base en los resultados de la inspección no in situ en el extranjero, la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) emitió el Anuncio No. 67 el 22 de agosto de 2022, decidiendo suspender la importación, venta y uso de la solución concentrada de inyección de levetiracetam de UCB Pharma SA (número de registro de importación original: H20170341, especificación: 5 ml: 500 mg, nombre de marca: Keppra).

Tras completar las acciones correctivas requeridas, UCB Pharma SA presentó una solicitud y el informe correspondiente a la NMPA para la reanudación de la importación, venta y uso del producto. Tras una evaluación técnica, la NMPA confirmó que los problemas identificados durante la inspección externa en el extranjero se habían resuelto.

De conformidad con la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" y el "Reglamento sobre Inspecciones Extranjeras de Medicamentos y Dispositivos Médicos", la NMPA ha decidido reanudar la importación, venta y uso de la Solución Concentrada Inyectable de Levetiracetam (número de registro actual: Aprobación Nacional de Medicamentos HJ20170341, especificación: 5 ml: 500 mg, nombre comercial: Keppra) producida por UCB Pharma SA a partir del 4 de junio de 2024.

Tras la publicación de este anuncio, los departamentos de supervisión y administración de medicamentos de los puertos de importación de medicamentos emitirán certificados de autorización de importación del producto.