Medicamentos innovadores para el mareo por movimiento

El 15 de mayo, Vanda Pharmaceuticals, una compañía biofarmacéutica estadounidense, anunció que el segundo estudio de fase III de su nuevo fármaco Tradipitant para el tratamiento del mareo por movimiento (especialmente el mareo por movimiento) ha logrado resultados positivos.
Tradipitant es un antagonista del receptor de neuroquinina-1 (NK1) desarrollado por Eli Lilly. Vanda obtuvo los derechos de desarrollo global de Tradipitant mediante licencia en abril de 2012.
Actualmente, Vanda ha desarrollado Tradipitant para indicaciones como prurito por dermatitis atópica, gastroparesia, infección por nuevo coronavirus, mareo por movimiento, adicción al alcohol, fobia social e indigestión.
Este estudio de fase 3 incluyó a 316 pacientes con mareos por movimiento y antecedentes de mareos por movimiento, que fueron tratados con 170 mg de Tradipitant, 85 mg de Tradipitant o placebo durante un viaje en barco.
Todos los participantes del estudio tenían antecedentes de mareo. El criterio de valoración principal del estudio fue el efecto del tradipitant (170 mg) sobre los vómitos. Los criterios de valoración secundarios clave son: (1) el efecto del tradipitant (85 mg) sobre los vómitos; (2) el efecto del tradipitant en la prevención de náuseas y vómitos intensos.
Se informa que el mareo por movimiento sigue siendo una necesidad médica insatisfecha. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) no ha aprobado ningún nuevo medicamento para su tratamiento en más de 40 años, desde que aprobó la escopolamina (un parche transdérmico que se coloca detrás de la oreja) en 1979.

Basándose en los datos de los dos estudios de Fase III, Vanda presentará una solicitud de comercialización de tradipitant a la FDA para el tratamiento del mareo por movimiento en el cuarto trimestre de 2024.