Conformément à l'annonce n° 103 de 2024 de l'Administration nationale des produits médicaux, l'importation, la vente et l'utilisation du concentré injectable de lévétiracétam d'UCB Pharma SA ont repris.

Sur la base des résultats de l'inspection hors site à l'étranger, la National Medical Products Administration (NMPA) a publié l'annonce n° 67 le 22 août 2022, décidant de suspendre l'importation, la vente et l'utilisation de la solution concentrée d'injection de lévétiracétam d'UCB Pharma SA (numéro d'enregistrement d'importation d'origine : H20170341, spécification : 5 ml : 500 mg, nom de marque : Keppra).

Après avoir mis en œuvre les mesures correctives requises, UCB Pharma SA a soumis une demande et un rapport de mesures correctives à la NMPA pour la reprise de l'importation, de la vente et de l'utilisation du produit. Suite à une évaluation technique, la NMPA a confirmé que les problèmes identifiés lors de l'inspection hors site à l'étranger avaient été résolus.

Conformément à la « Loi sur l'administration des médicaments de la République populaire de Chine » et au « Règlement sur les inspections à l'étranger des médicaments et des dispositifs médicaux », la NMPA a décidé de reprendre l'importation, la vente et l'utilisation de la solution concentrée d'injection de lévétiracétam (numéro d'enregistrement actuel : National Drug Approval HJ20170341, spécification : 5 ml : 500 mg, nom de marque : Keppra) produite par UCB Pharma SA à partir du 4 juin 2024.

Dès la publication de cette annonce, les services de surveillance et d'administration des médicaments des ports d'importation de médicaments délivreront des certificats d'autorisation d'importation pour le produit.