Des médicaments innovants contre le mal des transports

Le 15 mai, Vanda Pharmaceuticals, une société biopharmaceutique américaine, a annoncé que la deuxième étude de phase III de son nouveau médicament Tradipitant (tradipitant) pour le traitement du mal des transports (en particulier le mal des transports) a obtenu des résultats positifs.
Le tradipitant est un antagoniste du récepteur de la neurokinine 1 (NK1) développé par Eli Lilly. Vanda a obtenu les droits de développement mondiaux du tradipitant par licence en avril 2012.
Actuellement, Vanda a développé Tradipitant pour des indications telles que la dermatite atopique, le prurit, la gastroparésie, la nouvelle infection à coronavirus, le mal des transports, la dépendance à l'alcool, la phobie sociale et l'indigestion.
Cette étude de phase 3 a inclus 316 patients souffrant du mal des transports ayant des antécédents de mal des transports, qui ont été traités avec 170 mg de Tradipitant, 85 mg de Tradipitant ou un placebo lors d'une excursion en bateau.
Tous les participants à l'étude présentaient des antécédents de mal de mer. Le critère d'évaluation principal de l'étude était l'effet du tradipitant (170 mg) sur les vomissements. Les principaux critères d'évaluation secondaires sont : (1) l'effet du tradipitant (85 mg) sur les vomissements ; (2) l'effet du tradipitant sur la prévention des nausées et vomissements sévères.
Il semblerait que le mal des transports demeure un besoin médical non satisfait. La Food and Drug Administration (FDA) américaine n'a pas approuvé de nouveau médicament pour le traitement du mal des transports depuis plus de 40 ans, soit depuis l'approbation de la scopolamine (un patch transdermique placé derrière l'oreille) en 1979.

Sur la base des données des deux études de phase III, Vanda soumettra une demande de commercialisation pour le tradipitant à la FDA pour le traitement du mal des transports au quatrième trimestre 2024.