Ynnovative medisinen foar bewegingssykte
Op 15 maaie kundige Vanda Pharmaceuticals, in Amerikaanske biofarmaceutyske bedriuw, oan dat de twadde faze III-stúdzje fan har nije medisyn Tradipitant (tradipitant) foar de behanneling fan bewegingssykte (benammen bewegingssykte) positive resultaten hat berikt.
Tradipitant is in neurokinin-1 (NK1) receptor antagonist ûntwikkele troch Eli Lilly. Vanda krige de wrâldwide ûntwikkelingsrjochten fan Tradipitant troch lisinsje yn april 2012.
Op it stuit hat Vanda Tradipitant ûntwikkele foar yndikaasjes lykas atopyske dermatitis pruritus, gastroparesis, nije coronavirus-ynfeksje, bewegingssykte, alkoholferslaving, sosjale foby en yndigestion.
Dizze faze 3-stúdzje omfette 316 pasjinten mei bewegingssykte mei in skiednis fan bewegingssykte, dy't waarden behannele mei 170 mg Tradipitant, 85 mg Tradipitant, of placebo tidens in boatreis.
Alle dielnimmers fan 'e stúdzje hienen in skiednis fan seesykte. It primêre einpunt fan 'e stúdzje wie it effekt fan tradipitant (170 mg) op braken. De wichtichste sekundêre einpunten binne: (1) it effekt fan tradipitant (85 mg) op braken; (2) it effekt fan tradipitant by it foarkommen fan slimme wearze en braken.
It wurdt rapportearre dat bewegingssykte in unbefredige medyske need bliuwt. De US Food and Drug Administration (FDA) hat mear as 40 jier gjin nij medisyn goedkard foar de behanneling fan bewegingssykte sûnt it yn 1979 scopolamine (in transdermal patch pleatst efter it ear) goedkard.
Op grûn fan de gegevens fan 'e twa faze III-stúdzjes sil Vanda in marketingapplikaasje foar tradipitant yntsjinje by de FDA foar de behanneling fan bewegingssykte yn it fjirde fearnsjier fan 2024.










