Medicamentos innovadores para o mareo

O 15 de maio, Vanda Pharmaceuticals, unha compañía biofarmacéutica estadounidense, anunciou que o segundo estudo de Fase III do seu novo fármaco Tradipitant (tradipitant) para o tratamento do mareo (especialmente o mareo) obtivo resultados positivos.
Tradipitant é un antagonista do receptor da neuroquinina-1 (NK1) desenvolvido por Eli Lilly. Vanda obtivo os dereitos de desenvolvemento global de Tradipitant a través da licenza en abril de 2012.
Actualmente, Vanda desenvolveu Tradipitant para indicacións como prurito da dermatite atópica, gastroparesia, infección por novo coronavirus, mareo, adicción ao alcohol, fobia social e indixestión.
Este estudo de fase 3 incluíu a 316 pacientes con mareo por movemento con antecedentes de mareo, que foron tratados con 170 mg de Tradipitant, 85 mg de Tradipitant ou placebo durante unha viaxe en barco.
Todos os participantes no estudo tiñan antecedentes de mal de mar. O efecto principal do estudo foi o efecto do tradipitant (170 mg) sobre os vómitos. Os principais criterios de valoración secundarios son: (1) o efecto do tradipitant (85 mg) sobre os vómitos; (2) o efecto do tradipitant na prevención de náuseas e vómitos graves.
Infórmase de que o mareo segue sendo unha necesidade médica insatisfeita. A Administración de Fármacos e Alimentos dos Estados Unidos (FDA) non aprobou un novo medicamento para o tratamento da mareo por movemento desde hai máis de 40 anos desde que aprobou a escopolamina (un parche transdérmico colocado detrás da orella) en 1979.

En base aos datos dos dous estudos de Fase III, Vanda presentará unha solicitude de comercialización de tradipitant á FDA para o tratamento da mareo no cuarto trimestre de 2024.