નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશનની 2024 ની જાહેરાત નંબર 103 અનુસાર, UCB ફાર્મા SA લેવેટીરાસેટમ ઇન્જેક્શન કોન્સન્ટ્રેટની આયાત, વેચાણ અને ઉપયોગ ફરી શરૂ કરવામાં આવ્યો છે.

વિદેશી નોન-સાઇટ નિરીક્ષણના પરિણામોના આધારે, નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન (NMPA) એ 22 ઓગસ્ટ, 2022 ના રોજ જાહેરાત નંબર 67 જારી કરી, જેમાં UCB ફાર્મા SA ના લેવેટીરાસેટમ ઇન્જેક્શન કોન્સન્ટ્રેટ સોલ્યુશન (મૂળ આયાત નોંધણી નંબર: H20170341, સ્પષ્ટીકરણ: 5ml:500mg, બ્રાન્ડ નામ: Keppra) ની આયાત, વેચાણ અને ઉપયોગ સ્થગિત કરવાનો નિર્ણય લેવામાં આવ્યો.

UCB ફાર્મા SA દ્વારા જરૂરી સુધારાત્મક કાર્યવાહી પૂર્ણ કર્યા પછી, તેમણે ઉત્પાદનની આયાત, વેચાણ અને ઉપયોગ ફરી શરૂ કરવા માટે NMPA ને અરજી અને સંબંધિત સુધારાત્મક કાર્યવાહી અહેવાલ સબમિટ કર્યો. ટેકનિકલ મૂલ્યાંકન પછી, NMPA એ પુષ્ટિ આપી કે વિદેશી નોન-સાઇટ નિરીક્ષણ દરમિયાન ઓળખાયેલી સમસ્યાઓનું નિરાકરણ કરવામાં આવ્યું છે.

"પીપલ્સ રિપબ્લિક ઓફ ચાઇનાનો ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન કાયદો" અને "ડ્રગ્સ અને મેડિકલ ડિવાઇસીસના ઓવરસીઝ ઇન્સ્પેક્શન પરના નિયમો" અનુસાર, NMPA એ 4 જૂન, 2024 થી UCB ફાર્મા SA દ્વારા ઉત્પાદિત લેવેટિરાસેટમ ઇન્જેક્શન કોન્સન્ટ્રેટ સોલ્યુશન (વર્તમાન નોંધણી નંબર: નેશનલ ડ્રગ એપ્રુવલ HJ20170341, સ્પષ્ટીકરણ: 5ml:500mg, બ્રાન્ડ નામ: Keppra) ની આયાત, વેચાણ અને ઉપયોગ ફરી શરૂ કરવાનો નિર્ણય લીધો છે.

આ જાહેરાત જાહેર થયા પછી, દવા આયાત બંદરો પર દવા દેખરેખ અને વહીવટ વિભાગો ઉત્પાદન માટે આયાત મંજૂરી પ્રમાણપત્રો જારી કરશે.