U skladu s objavom Nacionalne uprave za medicinske proizvode br. 103 iz 2024., nastavljeni su uvoz, prodaja i uporaba koncentrata za injekcije levetiracetama UCB Pharma SA.

Na temelju rezultata inozemne inspekcije izvan mjesta, Nacionalna uprava za medicinske proizvode (NMPA) izdala je obavijest br. 67 22. kolovoza 2022. kojom je odlučila obustaviti uvoz, prodaju i upotrebu otopine koncentrata za injekciju Levetiracetam tvrtke UCB Pharma SA (izvorni registracijski broj uvoza: H20170341, specifikacija: 5 ml: 500 mg, marka ime: Keppra).

Nakon što je UCB Pharma SA dovršila potrebne korektivne radnje, podnijela je zahtjev i povezano izvješće o korektivnim radnjama NMPA-i za nastavak uvoza, prodaje i uporabe proizvoda. Nakon tehničke procjene, NMPA je potvrdio da su problemi identificirani tijekom inozemne inspekcije izvan lokacije riješeni.

U skladu sa "Zakonom o upravljanju lijekovima Narodne Republike Kine" i "Propisima o inozemnim inspekcijama lijekova i medicinskih uređaja," NMPA je odlučila nastaviti s uvozom, prodajom i upotrebom otopine koncentrata za injekciju Levetiracetam (trenutni registracijski broj: National Drug Approval HJ20170341, specifikacija: 5ml:500mg, robna marka: Keppra) koju proizvodi UCB Pharma SA od 4. lipnja 2024.

Nakon objave ove najave, odjeli za nadzor i administraciju lijekova u lukama za uvoz lijekova izdat će potvrde o uvoznom carinjenju za proizvod.