Համաձայն Բժշկական արտադրանքի ազգային վարչության 2024 թվականի թիվ 103 հայտարարության՝ UCB Pharma SA Levetiracetam ներարկման խտանյութի ներմուծումը, վաճառքը և օգտագործումը վերսկսվել է:

Օգոստոսի 22-ին, 2022 թվականի օգոստոսի 22-ին, Բժշկական արտադրանքի ազգային վարչությունը (NMPA) հրապարակել է թիվ 67 հայտարարությունը, որով որոշել է կասեցնել UCB Pharma SA-ի Levetiracetam Injection Concentrate Solution-ի ներմուծումը, վաճառքը և օգտագործումը (օրիգինալ ներմուծման գրանցման համար՝ H4703): 5մլ:500մգ, ֆիրմային անվանումը՝ Keppra):

Այն բանից հետո, երբ UCB Pharma SA-ն ավարտեց պահանջվող ուղղիչ գործողությունները, նրանք դիմում և համապատասխան ուղղիչ գործողությունների հաշվետվություն ներկայացրեցին NMPA-ին՝ ապրանքի ներմուծումը, վաճառքը և օգտագործումը վերսկսելու համար: Տեխնիկական գնահատումից հետո NMPA-ն հաստատել է, որ արտերկրում ոչ տեղամասային ստուգման ընթացքում հայտնաբերված խնդիրները լուծվել են:

Համաձայն «Չինաստանի Ժողովրդական Հանրապետության Դեղերի կառավարման օրենքի» և «Դեղերի և բժշկական սարքերի արտասահմանյան ստուգումների մասին կանոնակարգի»՝ NMPA-ն որոշել է վերսկսել Levetiracetam ներարկման խտանյութի լուծույթի ներմուծումը, վաճառքը և օգտագործումը (ներկայիս գրանցման համարը՝ National Drug Approval HJ20170341, հատուկ ապրանքանիշ. արտադրված է UCB Pharma SA-ի կողմից 2024 թվականի հունիսի 4-ից:

Այս հայտարարության հրապարակումից հետո դեղերի ներմուծման նավահանգիստներում դեղերի վերահսկման և կառավարման բաժինները կտրամադրեն ապրանքի ներմուծման մաքսազերծման վկայագրեր: