Menurut Pengumuman Administrasi Produk Medis Nasional No. 103 tahun 2024, impor, penjualan, dan penggunaan Konsentrat Suntikan Levetiracetam UCB Pharma SA telah dilanjutkan.
Berdasarkan hasil inspeksi non-situs di luar negeri, Badan Pengawas Produk Medis Nasional (NMPA) menerbitkan Pengumuman No. 67 pada tanggal 22 Agustus 2022, yang memutuskan untuk menangguhkan impor, penjualan, dan penggunaan Larutan Konsentrat Suntikan Levetiracetam buatan UCB Pharma SA (nomor registrasi impor asli: H20170341, spesifikasi: 5ml:500mg, nama merek: Keppra).
Setelah UCB Pharma SA menyelesaikan tindakan perbaikan yang diperlukan, mereka mengajukan permohonan dan laporan tindakan perbaikan terkait kepada NMPA untuk melanjutkan impor, penjualan, dan penggunaan produk tersebut. Setelah evaluasi teknis, NMPA mengonfirmasi bahwa masalah yang diidentifikasi selama inspeksi non-lokasi di luar negeri telah diselesaikan.
Sesuai dengan "Undang-Undang Administrasi Obat Republik Rakyat Tiongkok" dan "Peraturan tentang Pemeriksaan Obat dan Alat Kesehatan di Luar Negeri," NMPA telah memutuskan untuk melanjutkan impor, penjualan, dan penggunaan Larutan Konsentrat Suntikan Levetiracetam (nomor registrasi saat ini: Persetujuan Obat Nasional HJ20170341, spesifikasi: 5ml:500mg, nama merek: Keppra) yang diproduksi oleh UCB Pharma SA mulai tanggal 4 Juni 2024.
Setelah pengumuman ini dirilis, departemen pengawasan dan administrasi obat di pelabuhan impor obat akan menerbitkan sertifikat izin impor untuk produk tersebut.










