Farmaci innovativi contro la cinetosi

Il 15 maggio, Vanda Pharmaceuticals, un'azienda biofarmaceutica statunitense, ha annunciato che il secondo studio di fase III del suo nuovo farmaco Tradipitant (tradipitant) per il trattamento della cinetosi (in particolare la cinetosi) ha ottenuto risultati positivi.
Tradipitant è un antagonista del recettore della neurochinina-1 (NK1) sviluppato da Eli Lilly. Vanda ha ottenuto i diritti di sviluppo globale di Tradipitant tramite licenza nell'aprile 2012.
Attualmente, Vanda ha sviluppato Tradipitant per indicazioni quali prurito da dermatite atopica, gastroparesi, infezione da nuovo coronavirus, cinetosi, dipendenza da alcol, fobia sociale e indigestione.
Questo studio di fase 3 ha coinvolto 316 pazienti affetti da cinetosi con una storia di cinetosi, trattati con 170 mg di Tradipitant, 85 mg di Tradipitant o placebo durante una gita in barca.
Tutti i partecipanti allo studio avevano una storia di mal di mare. L'endpoint primario dello studio era l'effetto di tradipitant (170 mg) sul vomito. Gli endpoint secondari chiave sono: (1) l'effetto di tradipitant (85 mg) sul vomito; (2) l'effetto di tradipitant nella prevenzione di nausea e vomito gravi.
Si segnala che la cinetosi rimane un'esigenza medica insoddisfatta. La Food and Drug Administration (FDA) statunitense non ha approvato un nuovo farmaco per il trattamento della cinetosi da oltre 40 anni, da quando ha approvato la scopolamina (un cerotto transdermico applicato dietro l'orecchio) nel 1979.

Sulla base dei dati dei due studi di fase III, Vanda presenterà alla FDA una domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per tradipitant per il trattamento della cinetosi nel quarto trimestre del 2024.