乗り物酔いの革新的な薬
2024年5月29日
米国のバイオ医薬品企業であるバンダ・ファーマシューティカルズは5月15日、乗り物酔い（特に乗り物酔い）治療薬の新薬「トラディピタント（トラディピタント）」の第3相臨床試験2回目で良好な結果が得られたと発表した。
トラディピタントは、イーライリリー社が開発したニューロキニン1（NK1）受容体拮抗薬です。ヴァンダ社は2012年4月にライセンス契約を通じてトラディピタントの全世界的な開発権を取得しました。
現在、ヴァンダは、アトピー性皮膚炎の掻痒、胃不全麻痺、新型コロナウイルス感染症、乗り物酔い、アルコール依存症、社会恐怖症、消化不良などの適応症を対象にトラディピタントを開発している。
この第 3 相試験には、乗り物酔いの履歴を持つ 316 人の乗り物酔い患者が参加し、船旅中に 170 mg のトラディピタント、85 mg のトラディピタント、またはプラセボによる治療を受けました。
試験参加者全員に船酔いの既往歴がありました。本試験の主要評価項目は、トラディピタント（170mg）の嘔吐に対する効果でした。主な副次評価項目は、(1) トラディピタント（85mg）の嘔吐に対する効果、(2) トラディピタントによる重度の吐き気および嘔吐の予防効果です。
乗り物酔いは依然として満たされていない医療ニーズであると報告されています。米国食品医薬品局（FDA）は、1979年にスコポラミン（耳の後ろに貼る経皮パッチ）を承認して以来、40年以上も乗り物酔い治療薬の新薬を承認していません。
ヴァンダ社は、2つの第3相試験のデータに基づき、2024年第4四半期に乗り物酔いの治療薬としてトラディピタントの販売申請をFDAに提出する予定です。