Leave Your Message
Kategori News
News Featured

Miturut Pengumuman Administrasi Produk Medis Nasional No. 103 taun 2024, impor, adol, lan panggunaan Konsentrat Injeksi Levetiracetam UCB Pharma SA wis diterusake.

2024-08-22

Adhedhasar asil inspeksi non-situs jaban rangkah, Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) ngetokake Pengumuman No. 67 tanggal 22 Agustus 2022, mutusake kanggo nundha impor, adol, lan panggunaan Solusi Konsentrat Injeksi Levetiracetam UCB Pharma SA (nomer registrasi impor asli: H20170341, Kep.

Sawise UCB Pharma SA ngrampungake tumindak koreksi sing dibutuhake, dheweke ngirim aplikasi lan laporan tumindak koreksi sing gegandhengan menyang NMPA kanggo nerusake impor, adol, lan panggunaan produk kasebut. Sawise evaluasi teknis, NMPA ngonfirmasi manawa masalah sing diidentifikasi sajrone pemeriksaan non-situs jaban rangkah wis dirampungake.

Sesuai karo "Undang-undang Administrasi Narkoba Republik Rakyat China" lan "Peraturan Inspeksi Obat lan Piranti Medis ing Luar Negeri," NMPA mutusake kanggo nerusake impor, adol, lan panggunaan Solusi Konsentrat Injeksi Levetiracetam (nomer registrasi saiki: Persetujuan Narkoba Nasional HJ20170341, spesifikasi: 5ml, jeneng merek: UCBppmgra) 2024.

Sawise pengumuman iki, departemen pengawasan lan administrasi obat ing pelabuhan impor obat bakal ngetokake sertifikat reresik impor kanggo produk kasebut.