យោងតាមសេចក្តីជូនដំណឹងរបស់រដ្ឋបាលផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រជាតិលេខ 103 នៃឆ្នាំ 2024 ការនាំចូល ការលក់ និងការប្រើប្រាស់នៃ UCB Pharma SA Levetiracetam Injection Concentrate ត្រូវបានបន្ត។
ដោយផ្អែកលើលទ្ធផលនៃការត្រួតពិនិត្យនៅក្រៅប្រទេស រដ្ឋបាលផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រជាតិ (NMPA) បានចេញសេចក្តីប្រកាសលេខ 67 កាលពីថ្ងៃទី 22 ខែសីហា ឆ្នាំ 2022 ដោយសម្រេចផ្អាកការនាំចូល ការលក់ និងការប្រើប្រាស់ថ្នាំ Levetiracetam Injection Concentrate Solution របស់ UCB Pharma SA របស់ UCB Pharma SA's Levetiracetam Injection Concentrate Solution (ម៉ាកលេខចុះបញ្ជីលេខ 70303011 ដើម៖ ឈ្មោះ៖ កែប) ។
បន្ទាប់ពី UCB Pharma SA បានបញ្ចប់សកម្មភាពកែតម្រូវដែលត្រូវការ ពួកគេបានបញ្ជូនពាក្យសុំ និងរបាយការណ៍សកម្មភាពកែតម្រូវដែលពាក់ព័ន្ធទៅ NMPA សម្រាប់ការបន្តការនាំចូល ការលក់ និងការប្រើប្រាស់ផលិតផលឡើងវិញ។ បន្ទាប់ពីការវាយតម្លៃបច្ចេកទេស NMPA បានបញ្ជាក់ថាបញ្ហាដែលបានកំណត់ក្នុងអំឡុងពេលត្រួតពិនិត្យមិននៅក្រៅប្រទេសត្រូវបានដោះស្រាយ។
ដោយអនុលោមតាម "ច្បាប់រដ្ឋបាលឱសថនៃសាធារណៈរដ្ឋប្រជាមានិតចិន" និង "បទប្បញ្ញត្តិស្តីពីការត្រួតពិនិត្យក្រៅប្រទេសនៃឱសថ និងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ" NMPA បានសម្រេចចិត្តបន្តការនាំចូល លក់ និងការប្រើប្រាស់ថ្នាំ Levetiracetam Injection Concentrate Solution (លេខចុះបញ្ជីបច្ចុប្បន្ន: ការអនុម័តឱសថជាតិ HJ201703541) ឈ្មោះម៉ាក៖ បញ្ជាក់៖ UCB Pharma SA ចាប់ពីថ្ងៃទី 4 ខែមិថុនា ឆ្នាំ 2024។
នៅពេលចេញសេចក្តីប្រកាសនេះ នាយកដ្ឋានត្រួតពិនិត្យ និងរដ្ឋបាលគ្រឿងញៀននៅតាមច្រកនាំចូលគ្រឿងញៀននឹងចេញវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ការនាំចូលសម្រាប់ផលិតផល។










