ಚಲನೆಯ ಕಾಯಿಲೆಗೆ ನವೀನ ಔಷಧಗಳು
ಮೇ 15 ರಂದು, ಅಮೆರಿಕದ ಬಯೋಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಕಂಪನಿಯಾದ ವಂಡಾ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್, ಚಲನೆಯ ಕಾಯಿಲೆ (ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಚಲನೆಯ ಕಾಯಿಲೆ) ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ತನ್ನ ಹೊಸ ಔಷಧ ಟ್ರಾಡಿಪಿಟೆಂಟ್ (ಟ್ರ್ಯಾಡಿಪಿಟೆಂಟ್) ನ ಎರಡನೇ ಹಂತದ III ಅಧ್ಯಯನವು ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಸಾಧಿಸಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು.
ಟ್ರ್ಯಾಡಿಪಿಟೆಂಟ್ ಎಲಿ ಲಿಲ್ಲಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ ನ್ಯೂರೋಕಿನಿನ್-1 (NK1) ಗ್ರಾಹಕ ವಿರೋಧಿಯಾಗಿದೆ. ವಂಡಾ ಏಪ್ರಿಲ್ 2012 ರಲ್ಲಿ ಪರವಾನಗಿ ಪಡೆಯುವ ಮೂಲಕ ಟ್ರ್ಯಾಡಿಪಿಟೆಂಟ್ನ ಜಾಗತಿಕ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಹಕ್ಕುಗಳನ್ನು ಪಡೆದರು.
ಪ್ರಸ್ತುತ, ವಂಡಾ ಅಟೊಪಿಕ್ ಡರ್ಮಟೈಟಿಸ್ ಪ್ರುರಿಟಸ್, ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರೋಪರೆಸಿಸ್, ಹೊಸ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ಸೋಂಕು, ಚಲನೆಯ ಕಾಯಿಲೆ, ಮದ್ಯದ ವ್ಯಸನ, ಸಾಮಾಜಿಕ ಭೀತಿ ಮತ್ತು ಅಜೀರ್ಣದಂತಹ ಸೂಚನೆಗಳಿಗಾಗಿ ಟ್ರ್ಯಾಡಿಪಿಟಂಟ್ ಅನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ್ದಾರೆ.
ಈ ಹಂತ 3 ಅಧ್ಯಯನವು ಚಲನೆಯ ಕಾಯಿಲೆಯ ಇತಿಹಾಸ ಹೊಂದಿರುವ 316 ಚಲನೆಯ ಕಾಯಿಲೆ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿತ್ತು, ಅವರಿಗೆ ದೋಣಿ ಪ್ರಯಾಣದ ಸಮಯದಲ್ಲಿ 170 ಮಿಗ್ರಾಂ ಟ್ರಾಡಿಪಿಟೆಂಟ್, 85 ಮಿಗ್ರಾಂ ಟ್ರಾಡಿಪಿಟೆಂಟ್ ಅಥವಾ ಪ್ಲಸೀಬೊ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲಾಯಿತು.
ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸಿದ ಎಲ್ಲರಿಗೂ ಸಮುದ್ರ ಕಾಯಿಲೆಯ ಇತಿಹಾಸವಿತ್ತು. ಅಧ್ಯಯನದ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುವು ವಾಂತಿಯ ಮೇಲೆ ಟ್ರಾಡಿಪಿಟಂಟ್ (170 ಮಿಗ್ರಾಂ) ಪರಿಣಾಮವಾಗಿತ್ತು. ಪ್ರಮುಖ ದ್ವಿತೀಯಕ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುಗಳು: (1) ವಾಂತಿಯ ಮೇಲೆ ಟ್ರಾಡಿಪಿಟಂಟ್ (85 ಮಿಗ್ರಾಂ) ಪರಿಣಾಮ; (2) ತೀವ್ರ ವಾಕರಿಕೆ ಮತ್ತು ವಾಂತಿಯನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟುವಲ್ಲಿ ಟ್ರಾಡಿಪಿಟಂಟ್ನ ಪರಿಣಾಮ.
ಚಲನೆಯ ಕಾಯಿಲೆ ಇನ್ನೂ ಪೂರೈಸದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಅಗತ್ಯವಾಗಿದೆ ಎಂದು ವರದಿಯಾಗಿದೆ. 1979 ರಲ್ಲಿ ಸ್ಕೋಪೋಲಮೈನ್ (ಕಿವಿಯ ಹಿಂದೆ ಇರಿಸಲಾದ ಟ್ರಾನ್ಸ್ಡರ್ಮಲ್ ಪ್ಯಾಚ್) ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿದ ನಂತರ ಯುಎಸ್ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತ (ಎಫ್ಡಿಎ) ಚಲನೆಯ ಕಾಯಿಲೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ 40 ವರ್ಷಗಳಿಗೂ ಹೆಚ್ಚು ಕಾಲ ಹೊಸ ಔಷಧವನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿಲ್ಲ.
ಎರಡು ಹಂತ III ಅಧ್ಯಯನಗಳ ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ಆಧರಿಸಿ, ವಂಡಾ 2024 ರ ನಾಲ್ಕನೇ ತ್ರೈಮಾಸಿಕದಲ್ಲಿ ಚಲನೆಯ ಕಾಯಿಲೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ FDA ಗೆ ಟ್ರೆಡಿಪಿಟಂಟ್ಗಾಗಿ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸುತ್ತಾರೆ.










