멀미에 대한 혁신적인 약물

미국의 바이오제약 회사인 반다파마슈티컬스(Vanda Pharmaceuticals)는 멀미(특히 멀미) 치료를 위한 신약 트라디피탄트(Tradipitant, tradipitant)의 두 번째 3상 연구에서 긍정적인 결과를 얻었다고 5월 15일 발표했습니다.
트라디피탄트는 일라이 릴리가 개발한 뉴로키닌-1(NK1) 수용체 길항제입니다. 반다는 2012년 4월 라이선스 계약을 통해 트라디피탄트의 글로벌 개발권을 획득했습니다.
현재 반다는 아토피성 피부염, 가려움증, 위장 마비, 신종 코로나바이러스 감염증, 멀미, 알코올 중독, 사회 공포증, 소화불량 등의 적응증에 대한 트라디피탄트를 개발했습니다.
3상 연구에는 멀미 병력이 있는 316명의 멀미 환자가 참여했으며, 이들에게 보트 여행 중 트라디피탄트 170mg, 트라디피탄트 85mg 또는 위약을 투여했습니다.
모든 연구 참여자는 뱃멀미 병력이 있었습니다. 이 연구의 일차 평가변수는 트라디피탄트(170mg)가 구토에 미치는 영향이었습니다. 주요 이차 평가변수는 다음과 같습니다. (1) 트라디피탄트(85mg)가 구토에 미치는 영향, (2) 트라디피탄트가 중증 메스꺼움 및 구토 예방에 미치는 영향.
멀미는 여전히 충족되지 않은 의학적 요구로 남아 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 1979년 귀 뒤에 붙이는 경피 패치인 스코폴라민을 승인한 이후 40년 넘게 멀미 치료제 신약을 승인하지 않고 있습니다.

반다는 2개의 3상 연구 데이터를 바탕으로 2024년 4분기에 멀미 치료제로 트라디피탄트에 대한 마케팅 신청서를 FDA에 제출할 예정이다.