Inovatīvas zāles pret kustību slimībām

15. maijā ASV biofarmācijas uzņēmums Vanda Pharmaceuticals paziņoja, ka tās jaunās zāles Tradipitant (tradipitants) otrais III fāzes pētījums, kas paredzēts kustību slimības (īpaši kustību slimības) ārstēšanai, ir guvis pozitīvus rezultātus.
Tradipitants ir neirokinīna-1 (NK1) receptoru antagonists, ko izstrādājis Eli Lilly. Vanda ieguva Tradipitant globālās attīstības tiesības, izmantojot licenci 2012. gada aprīlī.
Šobrīd Vanda ir izstrādājusi Tradipitant tādām indikācijām kā atopiskā dermatīta nieze, gastroparēze, jauna koronavīrusa infekcija, kustību slimība, alkohola atkarība, sociālā fobija un gremošanas traucējumi.
Šajā 3. fāzes pētījumā tika iekļauti 316 kustību slimības pacienti ar kustību slimību anamnēzē, kuri laivu brauciena laikā tika ārstēti ar 170 mg Tradipitant, 85 mg Tradipitant vai placebo.
Visiem pētījuma dalībniekiem bija jūras slimība. Pētījuma primārais mērķa kritērijs bija tradipitanta (170 mg) ietekme uz vemšanu. Galvenie sekundārie parametri ir: (1) tradipitanta (85 mg) ietekme uz vemšanu; (2) tradipitanta iedarbība smagas sliktas dūšas un vemšanas novēršanā.
Tiek ziņots, ka kustību slimība joprojām ir neapmierināta medicīniskā vajadzība. ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) nav apstiprinājusi jaunas zāles kustību slimības ārstēšanai vairāk nekā 40 gadus, kopš tā apstiprināja skopolamīnu (transdermālu plāksteri, kas novietots aiz auss) 1979. gadā.

Pamatojoties uz divu III fāzes pētījumu datiem, Vanda 2024. gada ceturtajā ceturksnī iesniegs FDA tradipitanta mārketinga pieteikumu kustību slimības ārstēšanai.