Leave Your Message
Категории на вести
Избрани вести

Иновативни лекови за болест на движење

2024-05-29

На 15 мај, Ванда Фармацеутикалс, американска биофармацевтска компанија, објави дека втората фаза III студија на нејзиниот нов лек Традипитант (традипитант) за третман на болест на движење (особено болест при движење) постигнала позитивни резултати.
Традипитант е антагонист на рецепторот неурокинин-1 (НК1) развиен од Ели Лили. Ванда ги доби глобалните развојни права на Tradipitant преку лиценцирање во април 2012 година.
Во моментов, Ванда има развиено Традипитант за индикации како што се чешање на атопичен дерматитис, гастропареза, нова инфекција со коронавирус, болест на движење, зависност од алкохол, социјална фобија и варење.
Оваа студија од Фаза 3 опфати 316 пациенти со болест на движење со историја на болест при движење, кои биле третирани со 170 mg Традипитант, 85 mg Традипитант или плацебо за време на патување со брод.
Сите учесници во студијата имале историја на морска болест. Примарната крајна точка на студијата беше ефектот на традипитант (170 mg) врз повраќање. Клучните секундарни крајни точки се: (1) ефектот на традипитант (85 mg) врз повраќање; (2) ефектот на традипитант во спречување на тешка гадење и повраќање.
Се известува дека болеста при движење останува незадоволена медицинска потреба. Американската Администрација за храна и лекови (ФДА) не одобри нов лек за третман на болест на движење повеќе од 40 години откако го одобри скополамин (трансдермална фластера поставена зад увото) во 1979 година.

Врз основа на податоците од двете студии од Фаза III, Ванда ќе поднесе маркетиншка апликација за традипитант до ФДА за третман на болест при движење во четвртиот квартал од 2024 година.