राष्ट्रीय वैद्यकीय उत्पादने प्रशासनाच्या २०२४ च्या घोषणा क्रमांक १०३ नुसार, UCB फार्मा SA लेव्हेटिरासेटम इंजेक्शन कॉन्सन्ट्रेटची आयात, विक्री आणि वापर पुन्हा सुरू करण्यात आला आहे.

परदेशातील नॉन-साईट तपासणीच्या निकालांवर आधारित, राष्ट्रीय वैद्यकीय उत्पादने प्रशासन (NMPA) ने २२ ऑगस्ट २०२२ रोजी घोषणा क्रमांक ६७ जारी केला, ज्यामध्ये UCB फार्मा SA च्या लेव्हेटिरासेटम इंजेक्शन कॉन्सन्ट्रेट सोल्युशन (मूळ आयात नोंदणी क्रमांक: H20170341, तपशील: 5ml:500mg, ब्रँड नाव: Keppra) ची आयात, विक्री आणि वापर स्थगित करण्याचा निर्णय घेण्यात आला.

UCB फार्मा SA ने आवश्यक सुधारणात्मक कृती पूर्ण केल्यानंतर, त्यांनी उत्पादनाची आयात, विक्री आणि वापर पुन्हा सुरू करण्यासाठी NMPA कडे अर्ज आणि संबंधित सुधारात्मक कृती अहवाल सादर केला. तांत्रिक मूल्यांकनानंतर, NMPA ने पुष्टी केली की परदेशातील नॉन-साइट तपासणी दरम्यान ओळखल्या गेलेल्या समस्या सोडवल्या गेल्या आहेत.

"पीपल्स रिपब्लिक ऑफ चायना चा औषध प्रशासन कायदा" आणि "औषधे आणि वैद्यकीय उपकरणांच्या परदेशी तपासणीवरील नियम" नुसार, NMPA ने UCB फार्मा SA द्वारे उत्पादित लेव्हेटिरासेटम इंजेक्शन कॉन्सन्ट्रेट सोल्यूशन (सध्याचा नोंदणी क्रमांक: राष्ट्रीय औषध मान्यता HJ20170341, तपशील: 5ml:500mg, ब्रँड नाव: Keppra) ची आयात, विक्री आणि वापर पुन्हा सुरू करण्याचा निर्णय घेतला आहे.

ही घोषणा प्रसिद्ध झाल्यानंतर, औषध आयात बंदरांवर औषध पर्यवेक्षण आणि प्रशासन विभाग उत्पादनासाठी आयात मंजुरी प्रमाणपत्रे जारी करतील.