Volgens aankondiging nr. 103 van 2024 van de National Medical Products Administration zijn de import, verkoop en het gebruik van UCB Pharma SA Levetiracetam-injectieconcentraat hervat.

Op basis van de resultaten van de inspectie buiten de locatie in het buitenland heeft de National Medical Products Administration (NMPA) op 22 augustus 2022 aankondiging nr. 67 uitgegeven, waarin is besloten de import, verkoop en het gebruik van Levetiracetam-injectieconcentraatoplossing van UCB Pharma SA (oorspronkelijk importregistratienummer: H20170341, specificatie: 5 ml: 500 mg, merknaam: Keppra) op te schorten.

Nadat UCB Pharma SA de vereiste corrigerende maatregelen had uitgevoerd, dienden zij een aanvraag en een bijbehorend rapport over de corrigerende maatregelen in bij de NMPA (National Environmental Protection Agency) voor hervatting van de import, verkoop en het gebruik van het product. Na een technische evaluatie bevestigde de NMPA dat de problemen die tijdens de inspectie buiten de vestiging in het buitenland waren vastgesteld, waren opgelost.

In overeenstemming met de "Wet op de geneesmiddelenadministratie van de Volksrepubliek China" en de "Reglementering inzake overzeese inspecties van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen" heeft de NMPA besloten de import, verkoop en het gebruik van Levetiracetam-injectieconcentraatoplossing (huidig ​​registratienummer: National Drug Approval HJ20170341, specificatie: 5 ml: 500 mg, merknaam: Keppra) geproduceerd door UCB Pharma SA te hervatten vanaf 4 juni 2024.

Zodra deze aankondiging is gepubliceerd, zullen de afdelingen voor medicijntoezicht en -administratie in de havens waar het medicijn wordt geïmporteerd, importcertificaten voor het product afgeven.