Innovatieve medicijnen tegen reisziekte

Op 15 mei maakte Vanda Pharmaceuticals, een Amerikaans biofarmaceutisch bedrijf, bekend dat de tweede fase III-studie van haar nieuwe medicijn Tradipitant (tradipitant) voor de behandeling van reisziekte (met name reisziekte) positieve resultaten heeft opgeleverd.
Tradipitant is een neurokinine-1 (NK1)-receptorantagonist, ontwikkeld door Eli Lilly. Vanda verkreeg in april 2012 de wereldwijde ontwikkelingsrechten voor Tradipitant via licentieverlening.
Momenteel ontwikkelt Vanda Tradipitant voor indicaties zoals atopische dermatitis pruritus, gastroparese, nieuwe coronavirusinfectie, reisziekte, alcoholverslaving, sociale fobie en indigestie.
Aan deze fase 3-studie namen 316 patiënten met reisziekte deel, die in het verleden last hadden gehad van reisziekte. Zij werden tijdens een boottocht behandeld met 170 mg Tradipitant, 85 mg Tradipitant of een placebo.
Alle deelnemers aan het onderzoek hadden een voorgeschiedenis van zeeziekte. Het primaire eindpunt van het onderzoek was het effect van tradipitant (170 mg) op braken. De belangrijkste secundaire eindpunten zijn: (1) het effect van tradipitant (85 mg) op braken; (2) het effect van tradipitant op het voorkomen van ernstige misselijkheid en braken.
Er wordt gemeld dat reisziekte een onvervulde medische behoefte blijft. De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft al meer dan 40 jaar geen nieuw medicijn goedgekeurd voor de behandeling van reisziekte, sinds scopolamine (een transdermale pleister achter het oor) in 1979 werd goedgekeurd.

Op basis van de gegevens uit de twee fase III-onderzoeken zal Vanda in het vierde kwartaal van 2024 een aanvraag voor het op de markt brengen van tradipitant bij de FDA indienen voor de behandeling van reisziekte.