Innowacyjne leki na chorobę lokomocyjną

15 maja Vanda Pharmaceuticals, amerykańska firma biofarmaceutyczna, ogłosiła, że ​​drugie badanie fazy III jej nowego leku Tradipitant (tradipitant) stosowanego w leczeniu choroby lokomocyjnej (w szczególności choroby lokomocyjnej) przyniosło pozytywne wyniki.
Tradipitant to antagonista receptora neurokininy-1 (NK1) opracowany przez Eli Lilly. Vanda uzyskała globalne prawa rozwojowe Tradipitantu poprzez licencję w kwietniu 2012 r.
Obecnie firma Vanda opracowała lek Tradipitant do stosowania w takich wskazaniach, jak atopowe zapalenie skóry, świąd, gastropareza, zakażenie nowym koronawirusem, choroba lokomocyjna, uzależnienie od alkoholu, fobia społeczna i niestrawność.
W badaniu fazy 3 wzięło udział 316 pacjentów cierpiących na chorobę lokomocyjną i mających ją w wywiadzie, którym podawano 170 mg Tradipitantu, 85 mg Tradipitantu lub placebo podczas rejsu statkiem.
Wszyscy uczestnicy badania mieli w wywiadzie chorobę morską. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania był wpływ tradipitantu (170 mg) na wymioty. Kluczowe drugorzędne punkty końcowe to: (1) wpływ tradipitantu (85 mg) na wymioty; (2) wpływ tradipitantu na zapobieganie silnym nudnościom i wymiotom.
Donoszono, że choroba lokomocyjna pozostaje niezaspokojoną potrzebą medyczną. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) nie zatwierdziła nowego leku na chorobę lokomocyjną od ponad 40 lat, odkąd zatwierdziła skopolaminę (transdermalny plaster zakładany za uchem) w 1979 r.

Na podstawie danych z dwóch badań fazy III firma Vanda złoży w czwartym kwartale 2024 r. do FDA wniosek o dopuszczenie tradipitantu do obrotu w leczeniu choroby lokomocyjnej.