De acordo com o Anúncio nº 103 de 2024 da Administração Nacional de Produtos Médicos, a importação, a venda e o uso do concentrado injetável de levetiracetam da UCB Pharma SA foram retomados.

Com base nos resultados da inspeção externa no exterior, a Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) emitiu o Anúncio nº 67 em 22 de agosto de 2022, decidindo suspender a importação, a venda e o uso da Solução Concentrada para Injeção de Levetiracetam da UCB Pharma SA (número de registro de importação original: H20170341, especificação: 5ml:500mg, nome da marca: Keppra).

Após a UCB Pharma SA concluir as ações corretivas necessárias, a empresa apresentou um requerimento e o respectivo relatório de ações corretivas à NMPA para a retomada da importação, venda e uso do produto. Após uma avaliação técnica, a NMPA confirmou que os problemas identificados durante a inspeção externa no exterior haviam sido resolvidos.

De acordo com a "Lei de Administração de Medicamentos da República Popular da China" e os "Regulamentos sobre Inspeções de Medicamentos e Dispositivos Médicos no Exterior", a NMPA decidiu retomar a importação, a venda e o uso da Solução Concentrada para Injeção de Levetiracetam (número de registro atual: Aprovação Nacional de Medicamentos HJ20170341, especificação: 5 ml:500 mg, nome da marca: Keppra) produzida pela UCB Pharma SA a partir de 4 de junho de 2024.

Após a divulgação deste anúncio, os departamentos de supervisão e administração de medicamentos nos portos de importação de medicamentos emitirão certificados de liberação de importação para o produto.