Medicamentos inovadores para enjoo de movimento

Em 15 de maio, a Vanda Pharmaceuticals, uma empresa biofarmacêutica dos EUA, anunciou que o segundo estudo de Fase III de seu novo medicamento Tradipitant (tradipitant) para o tratamento de enjoo de movimento (especialmente enjoo de movimento) obteve resultados positivos.
O Tradipitant é um antagonista do receptor da neurocinina-1 (NK1) desenvolvido pela Eli Lilly. A Vanda obteve os direitos globais de desenvolvimento do Tradipitant por meio de licenciamento em abril de 2012.
Atualmente, Vanda desenvolveu o Tradipitant para indicações como dermatite atópica com prurido, gastroparesia, infecção pelo novo coronavírus, enjoo, dependência de álcool, fobia social e indigestão.
Este estudo de Fase 3 incluiu 316 pacientes com enjoo de movimento e histórico de enjoo de movimento, que foram tratados com 170 mg de Tradipitant, 85 mg de Tradipitant ou placebo durante um passeio de barco.
Todos os participantes do estudo tinham histórico de enjoo. O desfecho primário do estudo foi o efeito do tradipitant (170 mg) sobre o vômito. Os principais desfechos secundários são: (1) o efeito do tradipitant (85 mg) sobre o vômito; (2) o efeito do tradipitant na prevenção de náuseas e vômitos graves.
Há relatos de que o enjoo de movimento continua sendo uma necessidade médica não atendida. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA não aprova nenhum novo medicamento para o tratamento do enjoo de movimento há mais de 40 anos, desde que aprovou a escopolamina (um adesivo transdérmico colocado atrás da orelha) em 1979.

Com base nos dados dos dois estudos de Fase III, a Vanda enviará um pedido de comercialização do tradipitant ao FDA para o tratamento de enjoo de movimento no quarto trimestre de 2024.