Инновационные препараты от укачивания

15 мая американская биофармацевтическая компания Vanda Pharmaceuticals объявила о том, что второе исследование III фазы ее нового препарата Tradipitant (традипитант) для лечения укачивания (особенно морской болезни) дало положительные результаты.
Tradipitant — антагонист рецептора нейрокинина-1 (NK1), разработанный Eli Lilly. Vanda получила глобальные права на разработку Tradipitant посредством лицензирования в апреле 2012 года.
В настоящее время Ванда разработала препарат Традипитант для лечения таких показаний, как зуд при атопическом дерматите, гастропарез, новая коронавирусная инфекция, укачивание, алкогольная зависимость, социальная фобия и расстройство желудка.
В исследовании фазы 3 приняли участие 316 пациентов с укачиванием в анамнезе, которым во время прогулки на лодке давали 170 мг Традипитанта, 85 мг Традипитанта или плацебо.
Все участники исследования страдали морской болезнью. Первичной конечной точкой исследования было влияние традипитанта (170 мг) на рвоту. Ключевыми вторичными конечными точками являются: (1) влияние традипитанта (85 мг) на рвоту; (2) влияние традипитанта на предотвращение сильной тошноты и рвоты.
Сообщается, что укачивание остается неудовлетворенной медицинской потребностью. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) не одобряло новые препараты для лечения укачивания более 40 лет с тех пор, как оно одобрило скополамин (трансдермальный пластырь, размещаемый за ухом) в 1979 году.

На основании данных двух исследований фазы III Ванда подаст в FDA заявку на регистрацию традипитанта для лечения укачивания в четвертом квартале 2024 года.