Innovativa läkemedel mot åksjuka

Den 15 maj meddelade Vanda Pharmaceuticals, ett amerikanskt bioläkemedelsföretag, att den andra fas III-studien av dess nya läkemedel Tradipitant (tradipitant) för behandling av åksjuka (särskilt åksjuka) har uppnått positiva resultat.
Tradipitant är en neurokinin-1 (NK1)-receptorantagonist utvecklad av Eli Lilly. Vanda erhöll Tradipitants globala utvecklingsrättigheter genom licensiering i april 2012.
För närvarande har Vanda utvecklat Tradipitant för indikationer som atopisk dermatit pruritus, gastropares, ny coronavirusinfektion, åksjuka, alkoholberoende, social fobi och matsmältningsbesvär.
Denna fas 3-studie inkluderade 316 åksjukapatienter med åksjuka i anamnesen, som behandlades med 170 mg Tradipitant, 85 mg Tradipitant eller placebo under en båtresa.
Alla studiedeltagare hade en historia av sjösjuka. Studiens primära effektmått var effekten av tradipitant (170 mg) på kräkningar. De viktigaste sekundära effektmåtten är: (1) effekten av tradipitant (85 mg) på kräkningar; (2) effekten av tradipitant för att förhindra allvarligt illamående och kräkningar.
Det rapporteras att åksjuka förblir ett otillfredsställt medicinskt behov. US Food and Drug Administration (FDA) har inte godkänt ett nytt läkemedel för behandling av åksjuka på mer än 40 år sedan det godkände scopolamin (ett depotplåster placerat bakom örat) 1979.

Baserat på data från de två fas III-studierna kommer Vanda att lämna in en marknadsföringsansökan för tradipitant till FDA för behandling av åksjuka under fjärde kvartalet 2024.