చలన అనారోగ్యానికి వినూత్న మందులు
మే 15న, US బయోఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీ అయిన వాండా ఫార్మాస్యూటికల్స్, మోషన్ సిక్నెస్ (ముఖ్యంగా మోషన్ సిక్నెస్) చికిత్స కోసం దాని కొత్త ఔషధం ట్రేడిపిటెంట్ (ట్రాడిపిటెంట్) యొక్క రెండవ దశ III అధ్యయనం సానుకూల ఫలితాలను సాధించిందని ప్రకటించింది.
ట్రేడిపిటెంట్ అనేది ఎలి లిల్లీ అభివృద్ధి చేసిన న్యూరోకినిన్-1 (NK1) గ్రాహక విరోధి. వాండా ఏప్రిల్ 2012లో లైసెన్సింగ్ ద్వారా ట్రేడిపిటెంట్ యొక్క ప్రపంచ అభివృద్ధి హక్కులను పొందింది.
ప్రస్తుతం, వాండా అటోపిక్ డెర్మటైటిస్ ప్రురిటస్, గ్యాస్ట్రోపరేసిస్, కొత్త కరోనావైరస్ ఇన్ఫెక్షన్, మోషన్ సిక్నెస్, ఆల్కహాల్ వ్యసనం, సోషల్ ఫోబియా మరియు అజీర్ణం వంటి సంకేతాల కోసం ట్రాడిపిటాంట్ను అభివృద్ధి చేసింది.
ఈ దశ 3 అధ్యయనంలో మోషన్ సిక్నెస్ చరిత్ర కలిగిన 316 మోషన్ సిక్నెస్ రోగులు ఉన్నారు, వీరికి పడవ ప్రయాణంలో 170 mg ట్రేడిపిటెంట్, 85 mg ట్రేడిపిటెంట్ లేదా ప్లేసిబోతో చికిత్స అందించారు.
అధ్యయనంలో పాల్గొన్న వారందరికీ సముద్రపు అనారోగ్య చరిత్ర ఉంది. అధ్యయనం యొక్క ప్రాథమిక ముగింపు స్థానం వాంతిపై ట్రేడిపిటెంట్ (170 mg) ప్రభావం. కీలకమైన ద్వితీయ ముగింపు బిందువులు: (1) వాంతిపై ట్రేడిపిటెంట్ (85 mg) ప్రభావం; (2) తీవ్రమైన వికారం మరియు వాంతిని నివారించడంలో ట్రేడిపిటెంట్ ప్రభావం.
మోషన్ సిక్నెస్ ఇప్పటికీ తీర్చబడని వైద్య అవసరంగా ఉందని నివేదించబడింది. 1979లో స్కోపోలమైన్ (చెవి వెనుక ఉంచిన ట్రాన్స్డెర్మల్ ప్యాచ్)ను ఆమోదించినప్పటి నుండి US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) మోషన్ సిక్నెస్ చికిత్స కోసం 40 సంవత్సరాలకు పైగా కొత్త ఔషధాన్ని ఆమోదించలేదు.
రెండు దశ III అధ్యయనాల నుండి వచ్చిన డేటా ఆధారంగా, వాండా 2024 నాల్గవ త్రైమాసికంలో మోషన్ సిక్నెస్ చికిత్స కోసం FDAకి ట్రెడిపిటెంట్ కోసం మార్కెటింగ్ దరఖాస్తును సమర్పిస్తుంది.










