Milli lukmançylyk önümleri administrasiýasynyň 2024-nji ýyldaky 103 belgili habarnamasyna görä, UCB Pharma SA Levetiracetam sanjym konsentratynyň importy, satuwy we ulanylyşy gaýtadan başlandy.

Daşary ýurtdan daşary gözlegleriň netijelerine esaslanyp, Milli Lukmançylyk Önümleri Dolandyryşy (NMPA) 2022-nji ýylyň 22-nji awgustynda 67 belgili bildiriş berdi, UCB Pharma SA-nyň Levetiracetam sanjym konsentratiw çözgüdi (asyl import bellige alyş belgisi: H20170341, spesifikasiýa: 5ml: 500mg, marka ady: Keppra).

UCB Pharma SA zerur düzediş çärelerini tamamlandan soň, önümiň importynyň, satuwynyň we ulanylmagynyň täzeden başlamagy üçin NMPA-a arza we degişli düzediş çäreleri hasabatyny iberdi. Tehniki baha berlenden soň, NMPA daşary ýurtlarda gözden geçirilişde ýüze çykarylan meseleleriň çözülendigini tassyklady.

"Hytaý Halk Respublikasynyň Neşe serişdelerini dolandyrmak kanuny" we "Neşe serişdelerini we lukmançylyk enjamlaryny daşary ýurtlarda barlamak baradaky Düzgünnama" laýyklykda, NMPA Levetiracetam sanjym konsentratiw çözgüdini (häzirki hasaba alyş belgisi: Milli neşe tassyklamasy HJ20170341, spesifikasiýa: 5ml: 500mg, marka: UC: 4mg

Bu bildiriş çap edilenden soň, neşe serişdelerini import portlarynda neşe serişdelerine gözegçilik we dolandyryş bölümleri önüm üçin import arassalaýyş şahadatnamalaryny berer.