Hareket hastalığına karşı yenilikçi ilaçlar

ABD'li biyofarmasötik şirketi Vanda Pharmaceuticals, 15 Mayıs'ta hareket hastalığının (özellikle hareket hastalığı) tedavisi için yeni ilacı Tradipitant'ın (tradipitant) ikinci Faz III çalışmasının olumlu sonuçlar elde ettiğini duyurdu.
Tradipitant, Eli Lilly tarafından geliştirilen bir nörokinin-1 (NK1) reseptör antagonistidir. Vanda, Tradipitant'ın küresel geliştirme haklarını Nisan 2012'de lisanslama yoluyla elde etti.
Vanda, Tradipitant'ı şu anda atopik dermatit pruritus, gastroparezi, yeni koronavirüs enfeksiyonu, hareket hastalığı, alkol bağımlılığı, sosyal fobi ve hazımsızlık gibi endikasyonlar için geliştirmiştir.
Faz 3 çalışmasına, tekne gezisi sırasında 170 mg Tradipitant, 85 mg Tradipitant veya plasebo ile tedavi edilen, daha önce hareket hastalığı öyküsü olan 316 hareket hastalığı hastası dahil edildi.
Çalışma katılımcılarının hepsinde deniz tutması öyküsü vardı. Çalışmanın birincil son noktası tradipitantın (170 mg) ​​kusma üzerindeki etkisiydi. Önemli ikincil son noktalar şunlardır: (1) tradipitantın (85 mg) ​​kusma üzerindeki etkisi; (2) tradipitantın ​​şiddetli mide bulantısı ve kusmayı önlemedeki etkisi.
Hareket hastalığının karşılanmamış bir tıbbi ihtiyaç olduğu bildiriliyor. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), 1979'da skopolamin'i (kulağın arkasına yerleştirilen bir transdermal yama) onayladığından beri 40 yıldan uzun süredir hareket hastalığının tedavisi için yeni bir ilacı onaylamadı.

Vanda, iki Faz III çalışmasından elde edilen verilere dayanarak, 2024 yılının dördüncü çeyreğinde hareket hastalığının tedavisi için tradipitant için FDA'ya bir pazarlama başvurusunda bulunacak.