دۆلەتلىك داۋالاش مەھسۇلاتلىرى باشقۇرۇش ئىدارىسىنىڭ 2024-يىلدىكى 103-نومۇرلۇق ئۇقتۇرۇشىغا قارىغاندا ، UCB Pharma SA Levetiracetam ئوكۇل قويۇقلۇقىنى ئىمپورت قىلىش ، سېتىش ۋە ئىشلىتىش ئەسلىگە كەلتۈرۈلگەن.
چەتئەلدىكى نەق مەيداننى تەكشۈرۈش نەتىجىسىگە ئاساسەن ، دۆلەتلىك تېببىي مەھسۇلاتلارنى باشقۇرۇش ئىدارىسى (NMPA) 2022-يىلى 8-ئاينىڭ 22-كۈنى 67-نومۇرلۇق ئېلاننامە ئېلان قىلىپ ، UCB Pharma SA نىڭ Levetiracetam ئوكۇلنى مەركەزلەشتۈرۈش ھەل قىلىش چارىسى (ئەسلى ئىمپورت تىزىملاش نومۇرى: H20170341 ، ئۆلچىمى: 5ml: 500mg ، ماركا ئىسمى: Keppra) نى ئېلان قىلىشنى قارار قىلدى.
UCB Pharma SA تەلەپ قىلىنغان تۈزىتىش ھەرىكىتىنى تاماملىغاندىن كېيىن ، ئۇلار NMPA غا مەھسۇلاتنى ئىمپورت قىلىش ، سېتىش ۋە ئىشلىتىشنى ئەسلىگە كەلتۈرۈش ئۈچۈن ئىلتىماس ۋە مۇناسىۋەتلىك تۈزىتىش ھەرىكەت دوكلاتىنى تاپشۇردى. تېخنىكىلىق باھالاشتىن كېيىن ، NMPA چەتئەلدىكى نەق مەيداننى تەكشۈرۈش جەريانىدا بايقالغان مەسىلىلەرنىڭ ھەل قىلىنغانلىقىنى دەلىللىدى.
«جۇڭخۇا خەلق جۇمھۇرىيىتىنىڭ زەھەرلىك چېكىملىكنى باشقۇرۇش قانۇنى» ۋە «زەھەرلىك چېكىملىك ۋە داۋالاش ئۈسكۈنىلىرىنى چەتئەلدە تەكشۈرۈش نىزامى» غا ئاساسەن ، NMPA لېۋىتراكېتام ئوكۇل ئوكۇلى قويۇقلۇقىنى ھەل قىلىش چارىسىنى (ھازىرقى تىزىملىتىش نومۇرى: دۆلەتلىك دورا تەستىقلاش HJ20170341 ، ئۆلچىمى: 5ml: 500mg ، ماركا ئىسمى: 5ml: 500mg
بۇ ئۇقتۇرۇش ئېلان قىلىنغاندىن كېيىن ، دورا ئىمپورت پورتلىرىدىكى دورا نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش تارماقلىرى مەھسۇلاتقا ئىمپورت ئىجازەتنامىسى بېرىدۇ.