Згідно з повідомленням Національної адміністрації з медичних препаратів № 103 від 2024 року, імпорт, продаж та використання концентрату ін’єкцій леветирацетаму UCB Pharma SA відновлено.

За результатами закордонної невиїзної інспекції Національне управління медичної продукції (NMPA) опублікувало Оголошення № 67 22 серпня 2022 року, вирішивши призупинити імпорт, продаж і використання розчину концентрату для ін’єкцій Levetiracetam від UCB Pharma SA (оригінальний реєстраційний номер для імпорту: H20170341, специфікація: 5 мл: 500 мг, бренд). назва: Keppra).

Після того як UCB Pharma SA виконала необхідні коригувальні дії, вона подала заявку та відповідний звіт про коригувальні дії до NMPA для відновлення імпорту, продажу та використання продукту. Після технічної оцінки NMPA підтвердив, що проблеми, виявлені під час закордонної невиїзної інспекції, були вирішені.

Відповідно до «Закону про адміністрування лікарських засобів Китайської Народної Республіки» та «Положення про закордонні інспекції лікарських засобів і медичних пристроїв», NMPA вирішив відновити імпорт, продаж і використання розчину концентрату для ін’єкцій Levetiracetam (поточний реєстраційний номер: National Drug Approval HJ20170341, специфікація: 5 мл: 500 мг, торгова марка: Keppra), виробленого компанією UCB Pharma SA від 4 червня 2024 р.

Після оприлюднення цього оголошення відділи нагляду та адміністрування лікарських засобів у портах імпорту ліків видадуть сертифікати митного оформлення імпорту для продукту.