Thuốc cải tiến chống say tàu xe

Ngày 15 tháng 5, Vanda Pharmaceuticals, một công ty dược phẩm sinh học của Hoa Kỳ, thông báo rằng nghiên cứu Giai đoạn III thứ hai về loại thuốc mới Tradipitant (tradipitant) để điều trị chứng say tàu xe (đặc biệt là say tàu xe) đã đạt được kết quả khả quan.
Tradipitant là thuốc đối kháng thụ thể neurokinin-1 (NK1) do Eli Lilly phát triển. Vanda đã có được quyền phát triển toàn cầu của Tradipitant thông qua việc cấp phép vào tháng 4 năm 2012.
Hiện nay, Vanda đã phát triển Tradipitant cho các chỉ định như viêm da dị ứng, ngứa, liệt dạ dày, nhiễm virus corona mới, say tàu xe, nghiện rượu, sợ xã hội và chứng khó tiêu.
Nghiên cứu Giai đoạn 3 này bao gồm 316 bệnh nhân say tàu xe có tiền sử say tàu xe, được điều trị bằng 170 mg Tradipitant, 85 mg Tradipitant hoặc giả dược trong chuyến đi thuyền.
Tất cả những người tham gia nghiên cứu đều có tiền sử say sóng. Điểm cuối chính của nghiên cứu là tác dụng của tradipitant (170 mg) đối với tình trạng nôn mửa. Các điểm cuối phụ chính là: (1) tác dụng của tradipitant (85 mg) đối với tình trạng nôn mửa; (2) tác dụng của tradipitant trong việc ngăn ngừa buồn nôn và nôn mửa nghiêm trọng.
Người ta báo cáo rằng say tàu xe vẫn là một nhu cầu y tế chưa được đáp ứng. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã không phê duyệt một loại thuốc mới để điều trị say tàu xe trong hơn 40 năm kể từ khi phê duyệt scopolamine (miếng dán xuyên da dán sau tai) vào năm 1979.

Dựa trên dữ liệu từ hai nghiên cứu Giai đoạn III, Vanda sẽ nộp đơn xin cấp phép tiếp thị thuốc tradipitant lên FDA để điều trị chứng say tàu xe vào quý IV năm 2024.