לויט דער אַנאַונסינג פון די נאַשאַנאַל מעדיקאַל פּראָדוקץ אַדמיניסטראַטיאָן נומ 103 פון 2024, די אַרייַנפיר, פאַרקויף און נוצן פון די UCB Pharma SA Levetiracetam Injection Concentrate איז ריזומד.
באַזירט אויף די רעזולטאטן פון די מעייווער - לייאַם ניט-פּלאַץ דורכקוק, די נאַשאַנאַל מעדיקאַל פּראָדוקץ אַדמיניסטראַטיאָן (נמפּאַ) ארויס מעלדן נומ 67 אויף 22 אויגוסט 2022, באַשלאָסן צו ופהענגען די אַרייַנפיר, פאַרקויף און נוצן פון UCB Pharma SA ס Levetiracetam Injection Concentrate Solution (אָריגינעל אַרייַנפיר ספּעציפֿיש רעגיסטראציע נומער: H211,500ם סאָרט: H211,500m נאָמען: Keppra).
נאָך UCB Pharma SA געענדיקט די פארלאנגט קערעקטיוו אַקשאַנז, זיי דערלאנגט אַ אַפּלאַקיישאַן און פֿאַרבונדענע קערעקטיוו קאַמף באַריכט צו די NMPA פֿאַר די ריזאַמשאַן פון די אַרייַנפיר, פאַרקויף און נוצן פון די פּראָדוקט. נאָך אַ טעכניש אפשאצונג, די NMPA באשטעטיקט אַז די ישוז יידענאַפייד בעשאַס די מעייווער - לייאַם ניט-פּלאַץ דורכקוק זענען סאַלווד.
אין לויט מיט די "דרוג אַדמיניסטראַטיאָן געזעץ פון די מענטשן ס רעפובליק פון טשיינאַ" און די "רעגולאַטיאָנס אויף מעייווער - לייאַם ינספּעקשאַנז פון דרוגס און מעדיציניש דעוויסעס," די נמפּאַ באַשלאָסן צו נעמענ זיכ ווידער די אַרייַנפיר, פאַרקויף און נוצן פון Levetiracetam Injection Concentrate Solution (איצטיקע רעגיסטראַציע נומער: נאַשאַנאַל דראַג האַסקאָמע HJ20170341, ספּעסיפיקאַטיאָן: 50170341, ספּעסיפיקאַטיאָן: 50170341) UCB Pharma SA פֿון 4 יוני 2024.
ביי די מעלדונג פון דעם מעלדן, די מעדיצין השגחה און אַדמיניסטראַציע דיפּאַרטמאַנץ אין מעדיצין ימפּאָרטיישאַן פּאָרץ וועט אַרויסגעבן ימפּאָרט רעשוס סערטיפיקאַץ פֿאַר די פּראָדוקט.